المساعد الشخصي الرقمي

مشاهدة النسخة كاملة : خبر مهم وجدي يجب الدخول فورا وأرجوا تبليغ إللي ما يدري....


استشهاديه
11-12-2005, 11:32 AM
بسم الله الرحمن الرحيم


السلام عليكم ورحمة الله وبركاته


كل واحد يشوف أدويته وأدوية أهله خصوصا اللي يتعالجون في عيادة المسالك البوليه والروماتيزم والاعصاب والعظام

Celebrex في دواء إسمه

إكتشفوا خطورته الشديده على الحياه بعد ما سبب نزيف بالدماغ لعدة أشخاص وجاء تعميم فوري بتبليغ المرضى في البيوت لوقف إستخدامه حالا

اللهم إني بلغت اللهم فإشهد


وهذا نص الرسالة كما جاء بالضبط الجمعية الأمريكية للدواء والصيدلة....


FDA statement

FOR IMMEDIATE RELEASE
Statement
December 17, 2004 Media Inquiries: 301-827-6242
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA




FDA Statement on the Halting of a Clinical Trial of the Cox-2 Inhibitor Celebrex

The FDA today released the following statement on the halting of a clinical trial of the Cox-2 inhibitor Celebrex (celecoxib):

The Food and Drug Administration (FDA) learned last night from the National Cancer Institute (NCI) and Pfizer, Inc., that NCI has stopped drug administration in an ongoing clinical trial investigating a new use of Celebrex (celecoxib) to prevent colon polyps because of an increased risk of cardiovascular (CV) events in patients taking Celebrex versus those taking a placebo.

Patients in the clinical trial taking 400 mg. of Celebrex twice daily had a 3.4 times greater risk of CV events compared to placebo. For patients in the trial taking 200 mg. of Celebrex twice daily, the risk was 2.5 times greater. The average duration of treatment in the trial was 33 months.

A similar ongoing study comparing Celebrex 400 mg. once a day versus placebo, in patients followed for a similar period of time, has not shown increased risk.

Although these are important findings, at this point FDA has seen only the preliminary results of the studies. FDA will obtain all available data on these and other ongoing Celebrex trials as soon as possible and will determine the appropriate regulatory action.

While we have not seen all available data on Celebrex, these findings are similar to recent results from a study of Vioxx (rofecoxib), another drug in the same class as Celebrex. Vioxx was recently voluntarily withdrawn by Merck. Another drug in this class, Bextra (valdecoxib) has shown an increased risk for CV events in patients after heart surgery. Bextra and Celebrex are the only two selective COX-2 agents currently on the U.S. market.

Physicians should consider this evolving information in evaluating the risks and benefits of Celebrex in individual patients. FDA advises evaluating alternative therapy. At this time, if physicians determine that continued use is appropriate for individual patients, FDA advises the use of the lowest effective dose of Celebrex.

Patients who are currently taking Celebrex and have questions or concerns about the drug should discuss them with their physicians.

Celebrex was approved in 1998 for the treatment of osteoarthritis and rheumatoid arthritis. Previous large studies of Celebrex, including clinical trials and epidemiology studies, have not suggested the sort of CV risk found in the NCI polyp study. Because similar long-term studies of other products in the class of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS), other than
Cox-2 inhibitors have not been done, it is not known whether other NSAIDS pose a similar risk.

FDA will provide updates on Celebrex in particular and this class of drugs in general as more information becomes available


وسوف يتم ترجمة الرسالة لاحقا....
بس أهم شي كل واحد يشوف أدويته....



وهذه أيضا جملة من الأدوية التي تم استبعادها من الصيدليات الأمريكية.... وكلها ادوية زكام وحساسية انفلونزا... وجميعها بلا مبالغة تسبب جلطات دماغية بعيد شر عنكم وعن غاليينكم خصوصا إذا تم استخدامها على المدى الطويل وبصفة متكررة..... وللأسف جميعها تباع في صيدلياتنا...

1. Conta-Flu

2. Antiflu

3.Nova-C-M

4. Coldact

5. Flustop

6. Flurest

7. Rhinomol

8. Pararhinol

9. Michaelon

10. Noflu

11. Coricidin D

12. Rhinogesic

13. Contact 12

14. Eskornade

15. Night and Day

16. Vegaskine Aduls Syrup

17. Sinutab

18. Rhinopront Syrup

19. Denoral

20.Coflin



أختكم
د/أم طلال

منقول للتحذير

اللهم اني قد بلغت اللهم فاشهد

استشهاديه
11-12-2005, 11:35 AM
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته

سلمت يداكِ اختي ام طلال لهذا المجهود واحببت ان اقدم يد العون وقد ترجمت النص

وهذا مضمونه


تصريح إف دي إيه

للتّحرير الفوريّ
التّصريح
17 ديسمبر, 2004 استفسارات الإعلام : 301-827-6242

استفسارات المستهلك : 888-إينفو-فدا

تصريح إف دي إيه على توقّف التّجربة الإكلينيكيّة للقائد سيليبريكس مانع

حرّرت إف دي إيه التّصريح التّالي على توقّف التّجربة الإكلينيكيّة للقائد اليوم

سيليبريكس مانع ( سيليكوكسيب ) :

تعلّمت إدارة الغذاء والدواء ( إف دي إيه ) اللّيلة الماضية من المعهد القومي للسرطان

( إن سي آي ) و فايزر, الشّركة المحدودة, أنّ إن سي آي قد أوقف إدارة الدّواء

في تجربة إكلينيكيّة مستمرّة تحقّق في استخدام جديد لسيليبريكس

( سيليكوكسيب ) لمنع أورام النّقطتين المتراكبتين بسبب خطر متزايد

ل( سيرة ذاتيّة ) الأحداث في المرضى يأخذون سيليبريكس القلبيّة ضدّ هؤلاء الذين

يأخذون عقّار .

كان لدى المرضى في التّجربة الإكلينيكيّة تأخذ 400 ميلليجرام لسيليبريكس مرّتين

يوميًّا 3.4 أضعاف خطر أكبر لأحداث السّيرة الذّاتيّة بالمقارنة بعقّار . للمرضى في

المحاكمة تأخذ 200 ميلليجرام لسيليبريكس مرّتين يوميًّا, الخطر كان 2.5 مرّات

أكبر . كانت المدّة المتوسّطة للعلاج في المحاكمة 33 شهرًا .

دراسة مستمرّة متشابهة التي تقارن سيليبريكس 400 ميلليجرام مرّة كلّ يوم ضدّ

العقّار, في المرضى اتّبع لفترة زمنية متشابهة, لم يظهر الخطر المتزايد .

بالرّغم من أنّ هذه هي نتائج مهمّة, في هذه اللّحظة إف دي إيه قد رأت فقط

النتائج التّمهيديّة للدراسات . ستحصل إف دي إيه على كلّ البيانات المتاحة على

هؤلاء و محاكمات سيليبريكس المستمرّة الأخرى بأسرع ما يمكن و ستحدّد

الإجراء التّنظيميّ المناسب .

بينما لم نر كلّ البيانات المتاحة على سيليبريكس, هذه النّتائج شبيهة بالنّتائج

الحديثة من دراسة فيوكس ( روفيكوكسيب ), مخدّر آخر في نفس الطّبقة

كسيليبريكس . فيوكس حديثًا اختياريًّا سُحِبَ من قبل ميرك . مخدّر آخر في هذه

الطّبقة, بيكسترا ( فالديكوكسيب ) قد أظهر خطرًا متزايدًا لأحداث السّيرة الذّاتيّة في

المرضى بعد جراحة القلب . بيكسترا و سيليبريكس فقط سي أو إكس انتقائيّ

وكيلان حاليًّا على السّوق الأمريكيّ .

ينبغي أن يعتبر الأطبّاء هذه المعلومات المتطوّرة في تقييم الأخطار و فوائد

سيليبريكس في المرضى الفرديّين . تنصح إف دي إيه العلاج البديل المقيّم . في هذا

الوقت, إذا قرّر الأطبّاء أن الاستعمال المستمرّ مناسبًا للمرضى الفرديّين, إف دي

إيه تنصح استخدام الجرعة المؤثّرة الأكثر انخفاضًا لسيليبريكس .

المرضى الذين يأخذون سيليبريكس حاليًّا و قد الأسئلة أو المخاوف عن المخدّر

ينبغي أن تناقشهم مع أطبّاءهم .

سيليبريكس أَقَرَّ في عام 1998 لعلاج التهاب المفاصل و الرّوماتويد . الدّراسات

الكبيرة السّابقة لسيليبريكس, متضمّنًا تجارب إكلينيكيّة و دراسات علم الأوبئة, لم

تقترح أنّ نوع خطر السّيرة الذّاتيّة وجد في دراسة ورم إن سي آي . لأنّ دراسات

متشابهة طويلة الأجل للمنتجات الأخرى في طبقة المخدّرات الغير منشّطة المضادّة

للتهاب ( نسيدز ),

بخلاف مانعان للقائد لم يُعْمَلَا, هو لا يُعْرَف سواء أحدث نسيدز الآخر خطرًا

متشابهًا .

ستزوّد إف دي إيه التّحديثات لسيليبريكس في محدّد و طبقة الأدوية هذه بصفة عامّة

بينما (كما) تصبح معلومات أكثر متاحةً

بارك فيكِ اختاه


منقول للفائده والتحذير

بنت_ زحلة
11-21-2005, 04:29 PM
ميرسي كتير استشهادية عالتحذير و المعلموات هيدي
الله يستر

استشهاديه
11-22-2005, 07:02 AM
شكرا لمرورك خيتو

ربنا بستر واعقلها وتوكل

يسلمو لمرورك العطر

المغترب
01-10-2006, 08:11 PM
شكراً لكم ع هذا التحذير

أحرار
01-10-2006, 10:15 PM
بارك الله فيكِ أخيّتي .

وجلها في ميزان أعمالك ..

قرأنا التحذير ونرجوا أن يحفظنا ويحفظ الامة من أنتشارها

ونأمل أن تقوم الحكومات العربيه .. بالعمل بجديه أتجاه تلك الملعومات .

دمتِ بود

استشهاديه
01-12-2006, 02:13 PM
يا ريت يهتمو بحياة البشر ويمنعوا مثل هيك ادويه تعتبر سامه

اخي المغترب شكرا لمرورك

اخي احرار فلسطين شكرا لمروك

منورين صفحتي